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主營(yíng)產(chǎn)品:實(shí)驗(yàn)室裝修,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),潔凈室,凈化車(chē)間裝修,GMP凈化工程,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室,理化實(shí)驗(yàn)室 等
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    影響GMP凈化工程驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題

    發(fā)布時(shí)間: 2022-02-18  點(diǎn)擊次數(shù): 784次
      GMP凈化工程是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
      
      博泰科技作為有十余年凈化工程的專(zhuān)業(yè)建設(shè)單位,特為大家整理了在做GMP認(rèn)證車(chē)間時(shí)影響驗(yàn)收的常見(jiàn)問(wèn)題匯總,希望可以幫到更多的GMP凈化車(chē)間和生產(chǎn)企業(yè)做到控制好生產(chǎn)污染源。
      
      當(dāng)然任何一項(xiàng)GMP凈化工程都離不開(kāi)好的規(guī)劃設(shè)計(jì),與建設(shè)施工后的驗(yàn)收培訓(xùn)等環(huán)節(jié),下面,博泰科技就施工方面會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題與大家進(jìn)行匯總:
      
      1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大;
      
      2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉;
      
      3、裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
      
      4、個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規(guī)定;
      
      5、所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì);
      
      6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
      
      7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
      
      8、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;
      
      9、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;
      
      10、潔凈室壓差整定不合格,未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
      
      所以針對(duì)每個(gè)專(zhuān)業(yè)安裝工程公司,GMP凈化工程施工無(wú)論潔凈度的高還是低,都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過(guò)程控制。
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